中商情报网讯：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。医疗器械包括医疗设备和医用耗材。

一、医疗器械“内循环”

1.国家政策利好支持

医疗器械是医疗服务体系、公共卫生体系建设的重要基础，是保障国民健康的战略支撑力量。为了切实提升全民健康水平，推进健康中国建设，鼓励国内医疗器械加快创新做大做强，实现进口替代，国务院及其他监管部门出台了一系列鼓励医疗器械发展的产业政策。

资料来源：中商产业研究院整理

2.医疗器械市场规模

随着改革开放的深入，国家支持力度的不断加大，中国经济规模及发展速度、人口规模都居位世界前列。同时，中国老龄化程度不断加剧，人均可支配收入快速增长，促使中国医疗器械行业获得突飞猛进的发展。

中国是全球第二大医疗器械市场，数据显示，中国医疗器械销售规模从2016年的3700亿元增长至2019年的6882亿元，年均复合增长率为18%。中商产业研究院预测，2021年中国医疗器械销售规模将达7684亿元。

数据来源：医械研究院、中商产业研究院整理

3.医疗器械企业数量

截至2021年6月底，全国医疗器械生产企业数量达27361家，较2020年底的26156家增长4.6%。其中，可生产Ⅰ类产品企业17900家，增长7.8%；可生产Ⅱ类产品13771家，增长2.8%；可生产Ⅲ类产品2047家，增长0.5%。2021年上半年全国新增医疗器械生产企业2394家，包括可生产Ⅰ类产品企业1324家，可生产Ⅱ类产品1017家，可生产Ⅲ类产品64家。

数据来源：众成医械、中商产业研究院整理

4.医疗器械融资情况

据众成医械大数据平台不完全统计，2021年上半年国内医疗器械领域共发生融资事件217起，同比增长77.87%；融资规模超305.98亿元（不包括IPO、定向增发等），同比增长50.73%。

与去年同期相比，今年上半年疫情形势总体平稳，医疗器械行业融资市场整体回暖，并在二季度迎来上半年融资高峰。整体上看，单月融资次数相对平均，二季度融资次数略高于一季度。从融资规模上看，2月和5月融资金额最高。其中，5月的融资规模超60亿元，专注于心血管领域的德晋医疗和手术缝线生产企业健适医疗获得当月最大投资，金额均超过1亿美元，领跑5月融资规模。

数据来源：众成医械、中商产业研究院整理

二、医疗器械“外循环”

数据显示，2021年7月我国医疗仪器及器械进口额达12.23亿美元，同比增长20.9%；出口额达16.73亿美元，同比下降17%。2021年1-7月我国医疗仪器及器械进口额达87.91亿美元，同比增长30%；出口额达109.95亿美元，同比增长5.8%。

数据来源：中国海关、中商产业研究院整理

三、“双循环”下医疗器械行业发展前景

1.基层市场的拓展引领行业持续高增长

为了合理配置医疗资源，我国各级政府持续推进分级诊疗制度建设，依托广大医院和基层医疗卫生机构构建分级诊疗服务体系。各地医疗中心的建设和分级诊疗政策的持续推进也将极大推动医疗技术的普及，我国基层医疗市场潜在容量巨大，随着多方政策的落实和患者意识的逐渐提高，医疗器械行业将长期享受增量市场带来的高速增长。

2.国产替代继续深化，进程加快

《创新医疗器械特别审批程序》的实施鼓励了创新性强、技术含量高、临床需求迫切的医疗器械产品上市，加快了高端医疗器械国产化替代的步伐。同时，国家医保倾向对国产器械提高报销比例，进一步增加了国产器械在临床的普及程度。预计未来，将会涌现出更多的优质国产产品，加速实现进口替代。

3.行业技术不断迭代升级

随着新型材料的不断引进和循证医学的不断更新，目前国内介入器械的创新处于快速发展时期。例如冠心病领域，正在重点开发新的介入器材，研发促进内皮再生的抗体支架和全生物降解支架；神经介入领域，也在支架取栓和抽吸系统的基础上不断进行革新，力求能够扩大介入治疗的适应症，应对不同程度的病变。未来，随着国内外厂商在技术创新研发投入的不断增加和临床需求的变化，我国医疗器械技术也将会持续迭代升级。