中商情报网讯：中医器械是指在中医药理论指导下研发和应用的医疗器械，包括开展针灸、刮痧、拔罐等诊疗活动应用的传统中医医疗器械和四诊仪、经络检测仪、电针治疗仪等中医药理论与现代科学技术相结合的现代中医医疗器械。

1.企业数量

数据显示，2018-2020年，我国拥有中医医疗器械产品的生产企业由2018年的555家上升至2020年的1091家，年均复合增长率达40.2%。2021年上半年中医器械生产企业增至1227家，较2020年底增长12.5%。

数据来源：国家药监局、中商产业研究院整理

截至2021年上半年，我国可生产一类中医医械的企业达753家，占比61.4%；可生产二类中医医械的企业达158家，占比达12.9%；同时可生产一类二类中医医械的企业达309家，占比25.2%。

数据来源：国家药监局、中商产业研究院整理

数据来源：国家药监局、中商产业研究院整理

2.企业规模

根据公开的企业注册资本情况，中医器械生产企业中小企业数量达1146家，占比93.4%。其中，中型企业最多，达582家；小型企业达567家；；大型企业81家。

注：注册资本<500万元归类为小型企业，≥500万元且＜3000万元归类为中型企业，≥3000万元归类为大型企业。

数据来源：国家药监局、中商产业研究院整理

3.高新技术企业

截至2021年上半年，国内中医医疗器械高新技术企业总数为139家，占国内中医医疗器械企业总数的11.3%；主要分布在山东省（15家）、江苏省（14家）、广东省（14家）。

数据来源：国家科技部火炬中心、中商产业研究院整理

4.区域分布

从全国各省市对比看，截至2021年上半年，山东省中医器械生产企业248家，位居全国第一，其中青岛、济南、菏泽三城市发展迅猛；广东省和河南省分别以122家和111家，排名第二和第三；其次为江苏省（100家）、江西省（88家）、湖北省（82家）、河北省（65家）、安徽省（60家）、浙江省（45家）、陕西省（39家）。

数据来源：国家药监局、中商产业研究院整理